Лицензирование деятельности с использованием источников ионизирующего излучения

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование деятельности с использованием источников ионизирующего излучения». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Документы необходимые для получения лицензии

1. Учредительные документы (свидетельство о регистрации юридического лица; свидетельство о постановке на налоговый учет; свидетельство о внесении изменений в учредительные документы; устав).
2. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании производственных помещений и сооружений, соответствующих техническим нормам и требованиям эксплуатации технологического оборудования и инвентаря: договор аренды; свидетельство на право собственности.
3. Выписка из ЕГРЮЛ.
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим нормам работ с источниками ионизирующего излучения с указанием каждого территориально.
5. Перечень радиационных источников, заверенный руководителем организации соискателя лицензии, которые он предполагает использовать.
6. Санитарно-эпидемиологическое заключение на радиационные источники.
7. Правоустанавливающих документов на радиационные источники (договор на приобретение или справка, подписанная главным бухгалтером и руководителем о том, что данное оборудование находится на балансе юридического лица).
8. Лицензии на медицинскую деятельность (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения).
9. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу лицензии.
10. Список работников, осуществляющих лицензируемую деятельность по каждому территориально обособленному подразделению, объекту, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, заверенный руководителем юридического лица.
11. Документы, подтверждающие соответствие работников лицензионным требованиям и условиям.
12. Наличие планов мероприятий по защите работников и населения в случае возникновения радиационной аварии.

Преимущества сторонних юридических услуг

Виды деятельности, подлежащие лицензированию в области ИИИ, а также средств радиационной защиты:

ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ	СРЕДСТВА РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ
Проектирование источников ионизирующего излучения	Проектирование средств радиационной защиты
Конструирование источников ионизирующего излучения	Конструирование средств радиационной защиты
Производство источников ионизирующего излучения	Изготовление средств радиационной защиты
Эксплуатация источников ионизирующего излучения	Эксплуатация средств радиационной защиты
Хранение источников ионизирующего излучения	—
Размещение источников ионизирующего излучения	—
Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения	—
Утилизация источников ионизирующего излучения	—

Требования к предприятию, необходимые для получения лицензии

Большая часть рекомендаций касается уровня образованности персонала, а также соответствия помещений и оборудования регламенту государственных служб. Так как альфа, бета и гамма-лучи способны нанести вред рабочим и окружающей среде, соискатель должен выполнять все нормативы специальной программы радиационной защиты. В её перечень входят:

• Регистрация и лицензирование оборудования. Федеральные и государственные регулирующие органы требуют, чтобы некоторые типы производящего радиацию оборудования или источников излучения были зарегистрированы в особом реестре и лицензированы производителями.

• Требования регистрации или лицензирования применяются ко многим конкретным источникам излучения и профессиональным условиям в разных сферах, например, медицина, производство и строительство. Регистрация оборудования помогает гарантировать, что прибор, являющийся источником ионизирующего излучения, не представляют радиационной опасности для рабочих и населения.
• Некоторые источники излучения (большая часть рентгеновского оборудования и популярные ускорители) должны быть зарегистрированы в государственном органе по радиационному контролю или в местном департаменте здравоохранения.
• От зарегистрированных лиц могут потребовать провести испытания оборудования или разрешить государственным или местным инспекторам проводить исследования эксплуатируемых приборов. В некоторых сферах деятельности требования к регистрации оборудования могут включать регулярные осмотры, экранирование или аудит.
• В штате предприятия должен работать квалифицированный персонал (например, профессиональный физик или медик). Это нужно для обеспечения надзора и ответственности за политику и процедуры радиационной защиты. Важно наличие отдела радиологического контроля, включая контроль входа и выхода, приёма оборудования, инвентарный контроль, хранение и утилизацию.
• Периодически нужно проводить обучение персонала по вопросам радиационной защиты, включая последствия для здоровья, связанные с дозой ионизирующего излучения, а также процедуры и меры радиационной защиты для минимизации дозы и предотвращения загрязнения окружающей среды.
• Внедряется программа дозиметрии, в которой мониторинг индивидуального облучения проводится в соответствии с требованиями федеральных или государственных нормативных требований для дозы внешнего облучения и, при необходимости, дозы внутреннего облучения. Обследования и мониторинг территории для документирования уровней радиации, загрязнения радиоактивными материалами и потенциального облучения работников выполняются контролирующим департаментом.
• Дополнительно реализуются процедуры внутреннего мониторинга для ежегодного аудита всех аспектов программы радиационной защиты. Проводятся периоды учёта и отчётности для ведения всех записей и предоставления уведомлений о дозиметрии в соответствии с требованиями федерального законодательства.
• В ходе мониторинга каждого проекта имитируются аварийные процедуры для выявления слабых сторон и понимания скорости реагирования на радиологические аварийные ситуации. В результате проверки компания должна соответствовать ALARA (разумно низкому уровню радиоактивного излучения). Это руководящий принцип радиационной защиты, используемый для устранения доз облучения, не приносящих прямой пользы.

Порядок лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)

(за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)

1. Подача соискателем заявления о выдаче лицензии Роспотребнадзора и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги и подлежащих представлению.
2. Рассмотрение документов, необходимых для того, чтобы была выдана лицензия на источники ионизирующего излучения (ИИИ) и принятие решения о выдаче/отказе в выдаче лицензии.
3. Направление межведомственных запросов для получения информации, требуемой для предоставления государственной услуги у ФНС России, Росреестра, Росимущества, Росздравнадзора.
4. Осуществление лицензионного контроля.
5. Выдача лицензии либо мотивированного отказа в ее выдаче.

Требования к соискателям лицензии

• наличие (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений и помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании для выполнения работ (оказания услуг), которые составляют лицензируемую деятельность, и отвечающих санитарно- эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности в соответствии с федеральными законами «Об использовании атомной энергии», «О радиационной безопасности населения», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• наличие оборудования, в том числе радиационных источников и технической документации на эти радиационные источники, а также условий эксплуатации, хранения и утилизации радиационных источников, отвечающих санитарно- эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));
• наличие систем учета, производственного контроля, а также физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и контроля индивидуальных доз облучения работников и населения, отвечающих санитарно- эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности;
• наличие в штате работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг);
• наличие планов мероприятий по защите работников и населения в случае возникновения радиационной аварии, соответствующих требованиям федеральных законов;
• повышение квалификации работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), не реже 1 раза в 5 лет.

Комплексная поддержка в подготовке ко всем этапам лицензирования

• консультации по вопросу получения лицензии, относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии (ответы на вопросы, рекомендации);
• прием и анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения лицензии;
• экспертиза документов на соответствие лицензионным требованиям по комплектности и качеству;
• формирование пакета документов и сдача документов в Орган лицензирования;
• получение отметки (записи), подтверждающей факт принятия Органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о предоставлении лицензии;
• взаимодействие с Органом лицензирования при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования;
• сопровождение проверок.

Виды деятельности, подлежащие лицензированию в области ИИИ, а также средств радиационной защиты

Основные виды работ, которые подлежат лицензированию по ИИИ:

1. Проектирование источников ионизирующего издучения (генерирующих) – работы по разработке проекта на установку, содержащие ИИИ или на средства РЗ ИИИ.
2. Конструирование – работы по обработке конструкций установки или средств РЗ, создание образца и доводку его до производства.
3. Производство – работы по изготовлению ИИИ или средств РЗ для собственных целей и для последующей продажи.
4. Размещение ИИИ – работы по разработке проектов размещения аппаратов, которые имеют в составе ИИИ, а также работ по установке и введению данных агрегатов в эксплуатацию.
5. Эксплуатация – работы по применению ИИИ, а также применение средств РЗ ИИИ.
6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по обслуживания рентгеновского оборудования.
7. Хранение ИИИ – работы по хранению установок, которые содержат ИИИ. В эту категорию входят любые виды работ, включающие хранение установок, в том числе в ходе их ремонта и техобслуживания.
8. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) — работы по разработке средств радиационной защиты для собственных нужд или для дальнейшей реализации.
9. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по конструированию средств РЗ для собственных нужд, создание образцов и доведения его до производства.
10. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по изготовлению средств РЗ для собственных нужд или для дальнейшей реализации.

Что такое генерирующие источники ионизирующего излучения (ГИИИ)?

Деятельность, связанная с генерирующими рентгеновскими аппаратами подвергается лицензированию, согласно подпункту 39 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. N 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 31.12.2014, далее — ФЗ-99).

В области лицензирования под источниками ионизирующего излучения подразумеваются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций. Проще говоря, они становятся активными, т.е. генерируют ионизирующее излучение только после подачи электрического тока. Отсюда и название — «генерирующие источники ионизирующего излучения».

Существует 2 типа ГИИИ:

• генерирующие источники ионизирующего излучения медицинского назначения;
• генерирующие источники ионизирующего излучения промышленного назначения.

Организации, осуществляющие размещение рентгеновских аппаратов и проектирование средств радиационной защиты, должны иметь лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) в части выполнения работ по размещению источников ионизирующего излучения (генерирующих) и по проектированию средств радиационной защиты.

Где получить Лицензию на ИИИ?

Контролирующим органом в области деятельности с ИИИ является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и ее территориальные управления. Исключительно этим ведомством оформляются и выдаются лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения.

Лицензия необходима при осуществлении следующих видов деятельности, указанных в письме Федеральной службы Роспотребнадзора № 0100/7690-05-32 от 21.09.05 г., № 0100/7819-07-32 от 06.08.2007 г.:

1. проектирование, конструирование, изготовление, производство источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты;
2. эксплуатация средств досмотра людей;
3. эксплуатация ускорителей заряженных частиц.

Если хозяйствующим субъектом осуществляется несколько видов деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих), и один из них подлежит лицензированию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, то лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Стоимость наших услуг по сопровождению в получении лицензии Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге

Услуга	Срок	Цена
Получение лицензии на ГИИИ	от 2-х недель**	от 50 000 рублей*
Получение Экспертного заключения на работу с ГИИИ	от 2-х недель**	от 60 000 рулей*
Получение СЭЗ на работу с ГИИИ	от 2-х недель**	от 20 000 рулей*

*Стоимость зависит от видов деятельности и наличия необходимых документов.

** Сроки зависят от видов деятельности и желания соискателя стать обладателем лицензии в ускоренном порядке.

Многолетний опыт работы по получению лицензии на источники ионизирующего излучения, опытные эксперты отдела лицензирования, налаженные взаимодействия позволяют нам получить лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения в кратчайшие сроки, избегая повторных подач документов и траты времени на изучение законодательства.

Какие услуги мы предлагаем

ООО «РСС» предлагает воспользоваться нашими услугами. У нас вы сможете заказать:

• получение лицензии на ИИИ;

• переоформление лицензии в связи любыми законными обстоятельствами;

• организацию проведения экспертизы с выдачей экспертного заключения и санитарно-эпидемиологического заключения;

• услуги по переоформлению ЭС и СЭЗ в связи с любыми законными обстоятельствами;

• организацию дополнительных мероприятий, без которых невозможно получение лицензии.

Также у нас можно заказать:

• разработку проекта помещения под рентгеновское оборудование;

• прохождение различных экспертиз по проектно-сметной документации;

• получение паспорта на рентген кабинет;

• обучение специалистов для работы с оборудованием с ИИИ и многое другое.

Сколько стоит оформление лицензии ИИИ?

Если организация в России примет решение о самостоятельном оформлении документа, то лицензия обойдется ей в 2 500-3 000 рублей:

• Пошлина за выдачу – 2 600 руб.;
• Пошлина за переоформление (в связи с изменением существенных условий) – 200 руб.;
• Пошлина за дубликат – 200 руб.;

Лицензия ИИИ является бессрочным документом, однако она может быть отозвана в случае несоблюдения обязательных требований в своей деятельности. Стандартный срок ее оформления – 60 дней.

Если учреждение желает избежать бюрократических процедур, бумажной волокиты и ускорить процесс оформления разрешительного документа, то ей стоит доверить этот вопрос специализированным юридическим фирмам. Стоимость их услуг колеблется от 50 000 до 80 000 руб.

Каковы условия выдачи лицензии на источники ионизирующего излучения?

Если конструкторская, проектная, строительная, производственная компания желает получить лицензию ИИИ, то ей необходимо добиться следования таким требованиям:

• Наличие у него недвижимого имущества (здания, помещения, сооружения и др.), которое принадлежит ему на праве собственности, аренды и иных законных основаниях;
• Все используемые в деятельности предприятия строения должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям, а также требованиям в области радиационной безопасности;
• Наличие оборудования и приборов, которые можно отнести к ИИИ, а также условий для их обработки, хранения, использования и т.д.;
• Использование организацией систем учета, производственного контроля (определение доз облучения сотрудников, участков с повышенной радиацией и др.);
• Наличие в штате квалифицированного персонала, готового работать с источниками ионизирующего излучения (у сотрудников должно быть высшее или среднее специальное образование, а также дополнительная подготовка);
• Разработка и следование планам по защите работников и населения на случай возникновения аварийной ситуации;
• Повышение квалификации персонала не реже 1 раза в 5 лет.

Перечень документов для получения разрешения на ИИИ

• нотариально заверенный устав организации;
• оригинал выписки из ЕГРЮЛ, полученный не позже чем за месяц до дня сдачи документов;
• копии свидетельства ИНН, ОГРН, приказа (распоряжения) о назначении руководителя и другие правоустанавливающие документы, заверенные в рамках организации;
• копия договора, заверенная в рамках организации, на осуществление производства с эксплуатацией ИИИ;
• копия приказа по радиационной безопасности;
• приказ о назначении ответственного по РБ и РК, а также список лиц, отнесенных к группе А. Заверить организацией;
• копия инструкции по радиационной безопасности. Заверить организацией;
• заверенная организацией копия договора на индивидуальный дозиметрический контроль.

Похожие записи:

• Как платить налог со сдачи квартиры: пошаговая инструкция
• Инструкция: рассчитываем налог на имущество
• Можно ли и как избежать лишения водительских прав за алкогольное опьянение?