Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «С 1 марта 2021 года вступает силу Приказ Минздрава от 11.12.2020 г. № 1317н». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
По существующим правилам любое помещение в котором будут оказываться медицинские услуги должно быть оснащено по установленным стандартам. Для каждого типа медицинского кабинета или отделения существует нормативный документ, определяющий функционал необходимого оборудования и его перечень.
Какие требования предъявляются к помещению
Существует две основные категории, соблюдение которых обязательно для получения лицензии:
- общие нормы, к которым относятся требования к мебели, аппаратам, освещению;
- специальные нормы – это соблюдение критериев к инструментам, технике, расходным материалам.
Также существуют требования к размеру помещения, где проводится прием врача. Предназначенное помещение – не менее 12 кв. метров.
Гигиенические нормативы оборудования кабинета терапевта:
- стены и полы покрыты устойчивыми к влаге материалами и дезинфицирующим средствам;
- кабеля и отверстия для труб изолированы от грызунов и насекомых;
- расстояние между полом и стенами закрыто плинтусами.
Список документов, необходимых для лицензирования медицинского кабинета, включает в себя:
- Заявление в установленной законодательством форме
- Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
- Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
- Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
- Техническая документация на медицинское помещение.
- Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
- Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
- Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.
Порядок получения лицензии
Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.
Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах на предприятиях и в организациях
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий-врач-специалист | 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля |
| 2 | Врач-стоматолог (врач- стоматолог-терапевт) | 1 на 2000 человек взрослого населения, но не менее 1 должности на кабинет (не более 2-х должностей на 1 кресло при двухсменной работе) |
| 3 | Зубной врач | Вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога |
| 4 | Медицинская сестра | 1 на 1 должность врача стоматологического профиля |
| 5 | Гигиенист стоматологический | 1 на кабинет (при наличии рабочего места) |
| 6 | Санитарка | 1 на 2 должности врачей стоматологического профиля, но не менее 1 должности на кабинет |
Стандарт оснащения кабинета для проведения медицинского массажа лица и тела
На стоимость данной процедуры влияют следующие факторы:
- месторасположение кабинета;
- надобность в оформлении СЭЗ и проведении ремонта помещения;
- сбор документации;
- наличие квалифицированного персонала;
- вид сотрудничества с заказчиком: получение лицензии «под ключ» или необходимо проведение дополнительных мероприятий.
Обычно данной процедурой занимаются специальные компании-посредники, которые берут на себя все организационные вопросы. От заказчика требуется предоставить подробную информацию по каждому пункту для составления сметы. Средняя стоимость услуги — от 50 000 рублей.
В нормативно-правовой базе РФ четко регламентированы требования к массажному кабинету для лицензирования:
- на каждого сотрудника должно приходиться не менее 8 кв.м.;
- должно быть отдельное помещение для приема клиентов;
- в кабинете должно быть отопление и хорошая вентиляционная система для организации проветривания;
- обязательно наличие туалетной комнаты;
- освещение должно быть сделано таким образом, чтобы свет падал на клиента под углом и специалист мог комфортно работать;
- для отделки стен разрешено использовать плитку или моющие обои, чтобы была возможность проводить влажную уборку и дезинфекцию помещения, для отделки пола используют линолеум или другой материал, который просто мыть.
Кроме вышеперечисленных требований, установленных СанПиН, при выборе помещения нужно учесть следующие факторы для ведения успешной коммерческой деятельности:
- размещать массажный кабинет/салон стоит в местах большого пешеходного трафика или возле медицинских/образовательных учреждений;
- для ведения этой деятельности подойдет помещение, находящее в нежилом фонде.
Все перечисленные требования необходимы для получения медицинского лицензирования. Потому что больше всего сложностей при получении СЭЗ и разрешения от пожарной службы возникает из-за оборудования кабинета. Поэтому следует внимательно изучить все требования СЭС и только потом подавать документы на лицензирования массажных услуг.
Еще один важный пункт — оснащение кабинета массажа для лицензирования. Для этого понадобится специальная кушетка, шкаф для хранения, стол и стулья, раковина, простыни и полотенца, лучше всего одноразовые. Также следует позаботиться о наличии ширмы для клиента. Вся мебель должна быть легко моющейся. При оформлении кабинета лучше использовать пастельные оттенки.
Получать санитарно-эпидемиологическое заключение следует после того, как предприниматель уверен, что помещение соответствует всем указанным требованиям. Для его получения следует подать заявление в региональное отделение Роспотребнадзора.
Также понадобится передать все учредительные и регистрационные документы о предприятии. Сама процедура — бесплатная, специальная комиссия выезжает на осмотр помещения. В результате проверки СЭЗ либо выдают, либо предписывают исправить недочеты и подать заявление на повторную проверку.
Прежде, чем говорить о вопросах лицензирования деятельности, связанной с предоставлением услуг медицинского массажа, необходимо определиться с вопросом: всегда ли массаж – это медицинская услуга? Ответ на этот вопрос может быть как положительным, так и отрицательным. Дело в том, что действующие нормативные акты рассматривают массаж и как медицинскую услугу, и как бытовую услугу. Условия отнесения к той или иной категории – формальные. Правоприменительная практика в большинстве случаев определяет массаж именно как медицинскую услугу.
Рассмотрим нормативные акты, подтверждающие вывод о двойственной правовой природе услуг массажа:
| Нормативный акт | Тип услуги | Обоснование |
|---|---|---|
| Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» | Медицинская услуга | Согласно приложению к документу, медицинский массаж является видом работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность |
| Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» | Медицинская услуга | Различные виды массажа (общий массаж, массаж кисти и предплечья, вакуумный массаж кожи и др.) включены в Номенклатуру, а значит относятся к медицинским услугам. |
| Приказ Минтруда России от 22.12.2014 № 1069н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг» | Бытовая услуга | Массаж входит в перечень бытовых услуг. |
| «ГОСТ Р 55321-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 29.11.2012 № 1605-ст) (далее – «ГОСТ Р 55321-2012»).«ГОСТ Р 55317-2012 Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению. СПА-услуги. Термины и определения» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 29.11.2012 № 1597-ст) (далее – «ГОСТ Р 55317-2012») | Бытовая услуга | В документах содержится оговорка, согласно которой процедуры СПА-массажа осуществляются только на здоровом человеке (то есть проводится разграничение между медицинской процедурой и бытовой). |
Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического отделения (кабинета, лаборатории)
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий стоматологическим отделением-врач-специалист | 1 на 8 должностей врачей-стоматологов всех специальностей |
| 2 | Заведующий ортопедическим отделением, заведующий ортодонтическим отделением-врач- специалист | 1 при наличии не менее 4-х должностей врачей-стоматологов-ортопедов и (или) врачей-ортодонтов |
| 3 | Заведующий стоматологическим кабинетом (разных профилей) — врач-специалист | 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля |
| 4 | Заведующий производством учреждений (отделов, отделений, лабораторий) зубопротезирования | 1 (для лабораторий, в штате которых предусмотрено не менее 10 должностей зубных техников) |
| 5 | Старшая медицинская сестра | 1 на 1 должность заведующего отделением, 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля |
| 6 | Старший зубной техник | 1 вместо должности зубного техника (для поликлиник, в которых предусмотрено не менее 15 должностей зубных техников, а также на каждые 10 должностей зубных техников, свыше 15 должностей зубных техников) |
| 7 | Врач-стоматолог (врач-стоматолог- терапевт, зубной врач) | 5 на 10 000 человек взрослого населения |
| 8 | Врач-стоматолог-хирург | 1, 5 на 10 000 человек взрослого населения |
| 9 | Врач-стоматолог-ортопед | 1, 5 на 10 000 человек взрослого городского населения;
0, 7 на 10 000 человек взрослого сельского населения; 0, 8 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов |
| 10 | Врач-ортодонт | 1 на 10 000 человек взрослого городского населения;
0, 5 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов |
| 11 | Врач-анестезиолог-реаниматолог | 0, 25 на 10 000 человек взрослого городского населения;
0, 12 на 10 000 человек взрослого населения других населенных пунктов |
| 12 | Врач-рентгенолог | 1 на 15 000 рентгеновских снимков в год |
| 13 | Медицинская сестра | 1 на 1 должность врача стоматолога-хирурга 1 на 2 должности других врачей стоматологического профиля |
| 14 | Гигиенист стоматологический | 1 на 6 должностей врача стоматологического профиля в отделении, 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2-х должностей врачей стоматологического профиля |
| 15 | Медицинская сестра-анестезист | 1, 5 на 1 должность врача-анестезиолога- реаниматолога |
| 16 | Зубной техник | 2, 5 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда;
2 на должность врача-ортодонта |
| 17 | Рентгенолаборант | 1 в смену |
| 18 | Медицинская сестра по физиотерапии | 1 на 15 000 условных процедурных единиц в год |
| 19 | Медицинский статистик | 1 на 20 должностей врача стоматологического профиля |
| 20 | Медицинский регистратор | 1 на 6 должностей врача-специалиста |
| 21 | Сестра-хозяйка | 1 на отделение |
| 22 | Санитарка | 1 на:
1 должность врача-стоматолога хирурга; 2 должности врача-стоматолога других специальностей; 2 должности врача-стоматолога-ортопеда и врача ортодонта; 2 должности медицинских сестер отделения физиотерапии; регистратуру; 20 должностей зубных техников |
Комплектация уборочного инвентаря для медицинских учреждений по СанПиН в 2023 году, хранение в подобающих условиях так же важно, как и сама уборка в медицинских учреждениях. Санитарные правила создаются и соблюдаются, чтобы предотвратить распространение вирусно-бактериальных инфекций. Персоналу медицинских клиник необходимо соблюдать гигиену, а для этого комплектуют не только нужный уборочный инвентарь, но и качественный, безопасный в соответствии с критериями объектов здравоохранения, типами, маркировкой и требованиями к его применению по СанПиН. Моют полы, выполняют влажную уборку с помощью:
- ведер;
- половой ветоши;
- уборочных тележек;
- стяжек-сгонов;
- веников;
- скребков;
- щеток;
- лопат для чистки двора и входных ступеней в больницу.
Переоформление лицензии медицинского кабинета
Вносить изменения в лицензию нужно, если:
-
лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;
-
поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;
-
произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;
-
изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);
-
если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.
На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.
К необходимым здесь документам относится:
-
заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;
-
оригинал действующей лицензии;
-
документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).
Получение разрешения пожарной службы
Чтобы его получить необходимо провести ряд ремонтных работ для прохождения данной проверки:
- Если кабинет находится на первом этаже, а его площадь не превышает 300 кв.м., а численность персонала не превышает , допустимо наличие одного эвакуационного выхода.
- Двери эвакуационного выхода должны открываться по направлению выхода из здания.
- На видном месте должна находиться инструкция по пожарной безопасности.
- Все сотрудники могут быть допущены к работе после проведения противопожарного инструктажа.
- Во всех кабинетах должны быть размещены таблички с номером телефона пожарной службы.
- Должны быть противопожарные системы и огнетушители.
- При отделке помещения нельзя использовать легко воспламеняющиеся материалы.
- Мебель не должна загораживать доступ к выходу и огнетушителю.
Пожарная инспекция после подачи заявления выезжает на осмотр помещения и проверяет его на соответствие всем установленным нормам. Если они все соблюдены, то предприниматель получает разрешение пожарной службы.
С 1 марта 2021 года вступает силу Приказ Минздрава от 11.12.2020 г. № 1317н
В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» (Собрание законодательства РФ, 2021, № 23, ст. 4091), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
2. Признать утратившими силу:
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 6 мая 2013 г., регистрационный № 28321);
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2017 г. № 325н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 7 июля 2017 г., регистрационный № 47336);
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 марта 2019 г. № 155н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 21 августа 2019 г., регистрационный № 55696).
Кто может оказывать медицинскую помощь по профилю «косметология»?
В соответствии с п. 4 Порядка медицинскую помощь по данному профилю может оказывать врач-косметолог. Кроме того, по назначению врача-косметолога отдельные медицинские услуги и манипуляции может оказывать средний медицинский персонал.
К медицинскому персоналу предъявляются требования, обозначенные в приложениях к Порядку. Так, на должность врача-косметолога и среднего медицинского персонала могут быть назначены специалисты, отвечающие соответственно следующим требованиям:
| Врач-косметолог | Средний медицинский персонал |
|---|---|
| Cоответствие Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», по специальности «косметология» (далее – Квалификационные требования) | Получено дополнительное профессиональное образование по специальности «Сестринское дело в косметологии» |
Оснащение кабинетов по стандартам (лицензирование)
Коммуникационное оснащение медицинских кабинетов для лицензирования должно отвечать следующим требованиям:
- Обязательно наличие раковины, смесителя и подвод горячей и холодной воды. На окнах и форточках размещены запорные элементы.
- Обязательно наличие вентиляции.
- Возле окон без ограждений размещены приборы для нагревания.
- Приборы изготовлены из материалов, которые подвергаются влажной уборке и очистке.
- В кабинете соблюдены нормативы к освещению для общественных учреждений.
- Источники искусственного света оснащены рассеивателями, также в кабинете есть источник естественного света.
- Уборочный и иной инвентарь должны быть промаркированы.
Стандарты оснащения кабинетов
На сегодняшний день, абсолютно каждое помещение здравоохранения должно быть оснащено по принятым стандартам. Они регламентируются порядками оказания медицинской помощи, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Оснащение медицинского кабинета – один из важнейших этапов организации работы больниц, поликлиник, диагностических центров, госпиталей, диспансеров и родильных домов. Выбор медицинской мебели, оборудования, инструментария по перечню соответствующего Приказа (для каждого раздела медицины разработан свой документ) наличие у них регистрационных удостоверений, надлежащее качество и приемлемая цена ложатся большим грузом ответственности и отнимает много сил и времени.
Наша компания предлагает Вам комплексное оснащение таких отделений медицинских учреждений как:
- Терапевтические отделения
- Хирургические и травматологические учреждения
- Психиатрические медицинские учреждения
- Неврологические медицинские учреждения
- Педиатрические медицинские учреждения
- Профилактические медицинские учреждения — санатории и профилактории
- Специальные медицинские учреждения — отделения экспертизы, станции и отделения скорой медицинской помощи,медицинские службы спасения, отделения и станции переливания крови
- Родильные дома
- Реабилитационные центры
В соответствии со статьей 37.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 1, ст. 21; № 43, ст. 5084) приказываю:
Утвердить Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению Российской Федерации при заболеваниях терапевтического профиля согласно приложению.
| Министр | Т.А. Голикова |